Санитарно-эпидемиологические требования к эндоскопическим кабинетам

Эндоскопические вмешательства являются малоинвазивными, высокоинформативными и эффективными медицинскими услугами, направленными на диагностику и лечение (эндоскопическая манипуляция, в том числе эндоскопическое оперативное вмешательство) различных заболеваний. Сегодня невозможно представить современную, онкологию, гастроэнтерологию, терапию, урологию, педиатрию, травматологию без современной  эндоскопии. В статье мы обратим внимание на соблюдение санитарно-эпидемиологических требований к эндоскопическим кабинетам.

Общие санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, содержатся в СанПиН 2.1.3.2630-10^[1]. В данном документе, в частности, приведены требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию, противоэпидемическому режиму, профилактическим и противоэпидемическим мероприятиям, условиям труда персонала, организации питания пациентов и персонала организаций, осуществляющих медицинскую деятельность. Специальные санитарно-эпидемиологические требования к эндоскопическим вмешательствам приведены в СанПиН 3.1.3263-15^[2]. Напомним, какие требования установлены данным документом.

Структура, состав, технические особенности помещений.

В соответствии с п. 5.1 СанПиН 3.1.3263-15 эндоскопическое отделение (кабинет) должно иметь следующие помещения:

1) кабинет врача;

2) раздельные эндоскопические манипуляционные зоны (в зависимости от видов проводимых вмешательств) для проведения:

• бронхоскопии; исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
• исследований нижних отделов желудочно-кишечного тракта;

3) моечно-дезинфекционное помещение;

4) вспомогательные помещения.

Для проведения исследований нижних отделов пищеварительного тракта должно быть  предусмотрено наличие санитарного узла (п. 5.3 СанПиН 3.1.3263-15).

Важно отметить, манипуляционная для проведения бронхоскопии относится к классу чистоты Б, данное помещение оборудуется системой приточно-вытяжной вентиляции с преобладанием притока воздуха. Подаваемый воздух должен подвергаться очистке и обеззараживанию с эффективностью не менее 95%. Помещение для обработки эндоскопов следует оборудовать общеобменной приточно-вытяжной вентиляцией и местной вытяжной вентиляцией с удалением паров растворов на уровне моечных ванн.

Помещение, в котором проводятся эндоскопические вмешательства, должно быть оснащено раковиной для мытья рук медицинских работников, с горячим и холодным водоснабжением, в том числе и обеспечиваться резервным горячим водоснабжением.

Обратите внимание:

Расположение технологического оборудования в помещении для обработки эндоскопов должно обеспечивать поточность выполнения всех этапов обработки эндоскопов в соответствии с требованиями санитарных правил. Во вновь проектируемых медицинских организациях следует предусматривать планировочные решения, исключающие перекрест потоков чистых и грязных эндоскопов. Для уже существующих кабинетов помещение для обработки эндоскопов функционально разделяется на условно грязную зону, предназначенную для проведения окончательной очистки, и условно чистую зону, где осуществляются дезинфекция высокого уровня, сушка и хранение эндоскопов. В помещении для обработки эндоскопов устанавливается раковина для мытья рук медицинского персонала. Не допускается использовать ее для других целей.

Зона ответственности при проведении вмешательств.

В соответствии с п. 3.2 СанПиН 3.1.3263-15 в каждом структурном подразделении медицинской организации, выполняющей эндоскопическое вмешательство, должны быть определены лица, ответственные за организацию и проведение противоэпидемических мероприятий, в том числе за качество обработки эндоскопического оборудования.

Руководителем (врачом) структурного подразделения (кабинета), выполняющего эндоскопические вмешательства, должна разрабатываться рабочая инструкция по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении структурного подразделения (кабинета), которая утверждается руководителем медицинской организации. Указанная инструкция должна составляться на основании положений настоящих санитарных правил с учетом вида, марки (модели) эндоскопов, эксплуатационной документации на них и оборудование, предназначенное для их обработки и хранения, инструкций по применению используемых химических средств очистки, дезинфекции и стерилизации (п. 3.3 СанПиН 3.1.3263-15).

Врачи, непосредственно связанные с проведением эндоскопических вмешательств и обработкой эндоскопического оборудования, должны проходить не реже одного раза в пять лет повышение квалификации на базе организаций, имеющих лицензию на образовательную деятельность по программам дополнительного профессионального образования, включающим вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств (п. 3.4 СанПиН 3.1.3263-15).

Каждому эндоскопу, имеющемуся на оснащении структурного подразделения, в котором выполняются эндоскопические вмешательства, присваивается идентификационный номер, включающий сведения о его виде, модели и серийном номере. Идентификационный номер использованного в ходе медицинского вмешательства эндоскопа должен указываться в протоколе эндоскопического вмешательства, в графе особые отметки журнала регистрации исследований, выполняемых в отделении эндоскопии, или журнале записи оперативных вмешательств (п. 3.6 СанПиН 3.1.3263-15).

Требования к охране здоровья медицинского персонала.

Медицинские работники структурных подразделений медицинской организации, выполняющих эндоскопические вмешательства, должны проходить предварительные и периодические медицинские осмотры (п. 12.1 СанПиН 3.1.3263-15). Также медицинский персонал структурных подразделений медицинской организации, выполняющих эндоскопические вмешательства, должен быть вакцинирован против инфекционных болезней в соответствии с национальным календарем профилактических прививок (п. 12.2 СанПиН 3.1.3263-15).

Перед допуском к работе, связанной с выполнением эндоскопических вмешательств или обработкой эндоскопического оборудования, каждый медицинский работник обязан пройти специальную первичную подготовку по правилам обработки эндоскопов и инструктаж на рабочем месте по охране здоровья.

Весь медицинский персонал структурных подразделений, выполняющих эндоскопические вмешательства, должен быть обеспечен медицинской одеждой (халатами, хирургическими костюмами, шапочками, масками) в соответствии с табелем оснащения (не менее трех комплектов на одного работающего) и средствами индивидуальной защиты  в достаточном количестве.

Ответственным за обеспечение медицинских работников медицинской одеждой и средствами индивидуальной защиты является руководитель медицинской организации (п. 12.4 СанПиН 3.1.3263-15).

Смена медицинской одежды (халат или пижама, шапочка) персонала отделения (кабинета) внутри просветной эндоскопии должна проводиться по мере загрязнения, но не реже два раз в неделю, персонала хирургических (эндоскопических) отделений (кабинетов), выполняющих хирургические эндоскопические вмешательства, – по мере загрязнения, но не реже одного раза в день (п. 12.5 СанПиН 3.1.3263-15).

Перед проведением каждого нестерильного эндоскопического вмешательства персонал, участвующий в нем, проводит гигиеническую обработку рук в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3.2630-10^[3] и надевает средства индивидуальной защиты (одноразовую маску, защитные очки, одноразовые медицинские перчатки, водонепроницаемые халат или одноразовый фартук).

Перед проведением каждого стерильного эндоскопического вмешательства персонал, участвующий в нем, обрабатывает руки по методике обработки рук хирургов в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3.2630-10, надевает шапочку, маску, стерильные халат и перчатки.

Для снижения риска инфицирования персонала и обеспечения надежности обработки гибких эндоскопов для нестерильного вмешательства применяется механизированный способ с использованием МДМ. При большом обороте эндоскопов (одновременное проведение обработки трех и более эндоскопов одного вида) механизированный способ обработки эндоскопов является обязательным.

Для предупреждения травм от инструментов к эндоскопам с колюще-режущими поверхностями необходимо минимизировать контакт персонала с необработанными инструментами, используя контейнеры с перфорированными вкладками, МДМ и ультразвуковые очистители. Запрещается использовать инъекционные иглы для забора патологического материала из браншейбиопсийных щипцов.

Случаи травмирования медицинского персонала на всех этапах подготовки к стерилизации инструментов к эндоскопам с колюще-режущими поверхностями должны регистрироваться в журнале учета травм и аварийных ситуаций.

Санитарные мероприятия в эндоскопическом кабинете.

Особые требования предъявляются к санитарным мероприятиям, проводимым в эндоскопическом кабинете. Так, в соответствии с п. 5.16 СанПиН 3.1.3263-15 уборка и профилактическая дезинфекция в манипуляционных для нестерильных эндоскопических вмешательств, в моечно-дезинфекционном помещении должны проводиться по мере загрязнения, но не реже одного раза в смену или двух раз в день. После каждого пациента поверхность кушетки должна подвергаться дезинфекции. Генеральная уборка следует проводить один раз в неделю.

Все виды шкафов для хранения обработанных эндоскопов подлежат очистке и дезинфекции раствором химического средства в бактерицидном режиме не реже одного раза в неделю, если иное не предусмотрено инструкцией по эксплуатации (п. 5.15 СанПиН 3.1.3263-15).

Предварительная очистка использованных эндоскопов и инструментов к ним выполняется в том же помещении, где проводилось вмешательство (п. 5.6 СанПиН 3.1.3263-15). Окончательная очистка (окончательная очистка, совмещенная с дезинфекцией) и дезинфекция высокого уровня эндоскопов, предназначенных для проведения нестерильных эндоскопических вмешательств, осуществляются в специально оборудованном моечно-дезинфекционном помещении или помещении для обработки эндоскопов (п. 5.7 СанПиН 3.1.3263-15).

При обработке эндоскопов и прочих медицинских изделий в составе эндоскопических и эндохирургических комплексов, а также инструментов к эндоскопам должны использоваться изделия медицинской техники, стерилизаторы, моющие машины, ультразвуковые очистители, моющие и дезинфицирующие средства, разрешенные к применению для этих целей в РФ.

Крайне важно, при выборе средств очистки, дезинфекции, а также средств и методов стерилизации должны учитываться рекомендации изготовителей эндоскопов и инструментов к ним, касающиеся воздействия конкретного средства на материалы этих медицинских изделий. Не допускается применение для очистки или очистки, совмещенной с дезинфекцией, дезинфицирующих средств, которые в рекомендованных режимах оказывают фиксирующее действие на органические загрязнения, в том числе содержащих в своем составе спирты и альдегиды (п. 7.3 СанПиН 3.1.3263-15).

Требования к циклу обработки эндоскопов.

В соответствии с п. 4.1 СанПиН 3.1.3263-15 эндоскопы для нестерильных эндоскопических вмешательств и принадлежности к ним (клапаны, заглушки, колпачки) непосредственно после использования подлежат последовательно:

• предварительной очистке;
• окончательной очистке (окончательной очистке, совмещенной с дезинфекцией);
• дезинфекции высокого уровня;
• хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию.

Эндоскопическое оборудование, в том числе эндоскопы, для стерильных эндоскопических вмешательств, все виды инструментов для стерильных и нестерильных вмешательств непосредственно после использования подлежат последовательно (п. 4.2 СанПиН 3.1.3263-15):

• предварительной очистке;
• предстерилизационной очистке, совмещенной с дезинфекцией;
• стерилизации;
• хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию.

Сразу после каждого использования эндоскопа, предназначенного для проведения нестерильных вмешательств, должны быть в полном объеме выполнены все этапы его обработки. Обработке подвергаются все каналы эндоскопа, независимо от того, были они задействованы при эндоскопическом вмешательстве или нет.

Процесс стерилизации эндоскопов и инструментов к ним разрешается перенести на следующую рабочую смену при условии проведения их эффективной дезинфекции и предстерилизационной очистки непосредственно после использования.

Обратите внимание:

В соответствии с п. 3.7 СанПиН 3.1.3263-15 каждый цикл обработки эндоскопа должен фиксироваться в журналах.

Кроме того, необходимо отметить, что стерилизаторы подлежат бактериологическому контролю после их установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в порядке производственного контроля (п. 2.36 СанПиН 2.1.3.2630-10). Техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонт стерилизаторов осуществляют специалисты сервисных служб (п. 2.37 Сан-ПиН 2.1.3.2630-10).

Бухгалтерский учет расходов соблюдения санитарных норм.

В зависимости от экономического содержания договоров, заключаемых со специализированными организациями, расходы на выполнение санитарных требований медицинскими учреждениями отражаются по коду вида расходов 244 «Прочая закупка товаров, работ и услуг» с применением:

• статьи 340 КОСГУ – при приобретении дезинфицирующих материалов, санитарной одежды и обуви;
• подстатьи 225 КОСГУ – по договорам на техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонт стерилизаторов;
• подстатьи 226 КОСГУ – при заключении договоров на повышение квалификации медицинских работников, проводящих эндоскопическое обследование.

Обращаем внимание читателей, что недостаточность выделенных из бюджета средств не может служить основанием для освобождения медицинского учреждения от исполнения обязанностей, возложенных на него в силу закона, в том числе с учетом характера и степени общественной опасности административного правонарушения. Неисполнение учреждением требований СанПиН может повлечь негативные последствия, поспособствовать возникновению повышенной заболеваемости и привести к недопустимому риску для жизни и здоровья пациентов (см. Постановление ВС РФ от 16.02.2015 № 52-АД15-1) .

* * *

В заключение приведем перечень наиболее распространенных нарушений санитарно-эпидемиологических требований к эндоскопическим кабинетам. К таким нарушениям относятся:

• несоблюдение минимальной нормы площади для кабинета бронхоскопии, гастроскопии и др., зачастую в одном кабинете проводятся как нестерильные, так и стерильные манипуляции;
• несоответствие кабинета по функциональному разделению, зонированию, а именно помещения для обработки эндоскопов функционально не разделены на условно грязную зону и условно чистую зону, где проводятся дезинфекция высокого уровня, сушка и хранение эндоскопов;
• в помещениях для обработки эндоскопов довольно часто отсутствует местная вытяжная вентиляция с удалением паров растворов на уровне моечных ванн;
• не соблюдается кратность планового бактериологического контроля качества обработки эндоскопов в рамках производственного контроля;
• отсутствует необходимое количество эндоскопов исходя из условий рабочей нагрузки и суммарного времени проведения эндоскопического вмешательства и полного цикла обработки эндоскопа;
• несвоевременное проведение дезинфекционных мероприятий оборудования, а именно в эндоскопической манипуляционной после каждого пациента поверхности кушетки, стола для исследований и дополнительного эндоскопического оборудования, с которыми он контактировал, должны подвергаться обеззараживанию средствами с короткой дезинфекционной выдержкой;
• нарушения ведения установленных санитарным законодательством форм журналов, формы учета, например в журналах по дезинфекции высокого уровня не указываются температура воды, концентрация рабочего раствора и пр.;
• несоблюдение правил обработки рук персоналом эндоскопического кабинета, а именно не проводится хирургическая обработка рук, а также не используются стерильные перчатки при проведение стерильных манипуляций.